Méthodes statistiques, structures de résultats et devis de recherche dans les études hybrides efficacité–mise en œuvre de type II

Les études hybrides de type II accordent un poids à peu près égal à la question de savoir si une intervention fonctionne et si la stratégie utilisée pour la mettre en œuvre fonctionne. Cette double priorité crée des problèmes statistiques : deux critères de jugement principaux soulèvent des questions de tests multiples, la plupart de ces études sont randomisées en grappes, et des devis comme les essais en escalier (stepped-wedge) et les essais séquentiels à assignations multiples produisent des résultats qui varient selon le temps, la dose ou l’intensité de la stratégie. Des solutions méthodologiques existent, mais on ignore à quelle fréquence elles sont appliquées et comment les auteurs justifient leurs choix.

Le protocole a été publié dans F1000Research le 13 août 2026 (version 1, en attente d’évaluation par les pairs) et enregistré sur l’Open Science Framework. Les recherches documentaires et la sélection sont en cours.

L’examen suit les lignes directrices JBI pour les examens de la portée et sera présenté selon PRISMA-ScR. Embase, Medline, Scopus et Web of Science sont interrogés pour repérer les études hybrides de type II et les lignes directrices méthodologiques sur leur devis ou leur analyse, sans restriction de type de publication. Deux réviseurs extraient les données de façon indépendante; les méthodes statistiques sont catégorisées avec les caractéristiques des études, comme la stratégie de mise en œuvre, et les lignes directrices méthodologiques sont résumées de façon narrative.

• Une cartographie des méthodes statistiques, des structures de résultats et des devis utilisés, par rapport aux méthodes disponibles
• Un résumé narratif des lignes directrices méthodologiques existantes pour les devis hybrides de type II
• Des priorités de développement méthodologique pour éclairer la planification et la présentation des futures études hybrides de type II

Un groupe d’auteurs réunissant l’Université McGill, le groupe de réflexion sur les méthodes du CTN+, l’Université McMaster, l’Université de l’Utah et l’Université d’État de l’Ohio, avec la bibliothécaire médicale du laboratoire.

L’analyse secondaire TIDieR et AACTT figure ici parce qu’elle examine comment les stratégies de mise en œuvre, l’autre moitié d’un devis hybride, sont spécifiées et rapportées.